Libatkan Ribuan Partisipan, Ini Alasan Vaksin Corona Bisa Rampung Lebih Cepat
Sabtu, 08 Agustus 2020 - 20:48:53 WIB
JAKARTA - Uji klinis fase ketiga vaksin Sinovac China ditargetkan selesai pada Januari 2021. Uji klinis fase ketiga vaksin Corona Sinovac ini melibatkan ribuan partisipan.
dr Neni Nurainy Kepala Riset dan Pengembangan Vaksin PT Bio Farma menjelaskan alasan mengapa vaksin Corona ini diharapkan bisa segera siap. Salah satu hal yang mempercepat berkaitan dengan regulasi.
"Misalnya kita melakukan fase 1 rekruitmennya sudah terlihat ada hasil, kita langsung ke fase 2, demikian juga jika ketika fase ketiga kan kita misalnya targetnya 1.620 pasien, partisipan," jelas dr Neni dalam webinar yang diselenggarakan Society of Indonesian Science Journalist, Sabtu (8/8/2020).
"Nah ketika 6 bulan itu kan hasilnya belum total seluruhnya, nah kita bisa melakukan analisis hasilnya sudah menunjukkan hasil cukup baik dan datanya cukup adequate (memadai) jadi kita bisa ajukan ke BPOM untuk dapatkan emergency use authorization," lanjutnya.
dr Neni menilai jika percepatan ke arah perizinan vaksin tersebut sudah disetujui. Vaksin bisa segera dilakukan registrasi dan segera diproduksi.
Meski begitu, sebelum siap diproduksi, vaksin akan dipastikan sudah melalui tahap uji klinis berikutnya di mana melihat efek samping dari vaksin.
"Tetapi uji klinis fase ketiga yang totalnya sampai 1.620 akan diteruskan lanjut, dan akan dilanjutkan dengan fase keempat, di mana semua efek samping dari vaksin ini tetap dilaporkan," pungkasnya.
Mengutip detik.com, sebagai perbandingan, pembuatan vaksin dalam kondisi normal bisa membutuhkan waktu setidaknya 5-10 tahun. Proses pembuatan vaksin di tengah pandemi memang disebut berbeda dengan pengembangan vaksin di kondisi normal.
Pada saat pandemi, ada prosedur dan fase pengembangan vaksin yang bisa dipersingkat. Meski demikian peningkatan waktu ini juga harus tetap mempertimbangkan aspek keamanan dan efektivitas vaksin. (*)
Jika Anda punya informasi kejadian/peristiwa/rilis atau ingin berbagi foto?
Silakan SMS ke 0813 7176 0777
via EMAIL: redaksi@halloriau.com
(mohon dilampirkan data diri Anda) |
Komentar Anda :